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覆盖临床试验全流程的CRC服务
CRC服务贯穿整个临床试验过程,覆盖项目立项、中心启动、入组/治疗/随访、数据清理、中心关闭等所有环节
前期启动
立项、伦理、遗传办、协议、启动会
中心管理
受试者管理、样本管理、药物管理、数据管理、文档管理
进度与质量
入组跟进、数据采集、数据质疑跟进、内部质控、核查支持
中心关闭
数据清理、文件归档
领先信息技术平台,提升CRC工作效率
兆汇医药采用了一系列领先的信息技术平台,超越传统SMO重人力的服务模式,为申办方与研究者带来了新的CRC服务体验。
临床试验项目管理系统
根据方案及流程图,预设项目及访视参数,实时汇总项目进度及数据质量。通过自动预警及提醒功能,提升CRC SOP依从性,监管任务处理进度。
受试者管理移动应用
依托eCOA移动应用所延伸的受试者管理模块,对受试者进行自动访视提醒与试验科普,同时允许患者用过APP填报数据,降低CRC数据录入与沟通工作量。
EDC及IRT移动应用
提供手机端EDC及随机系统操作入口,便于CRC随时随地的进行数据录入.质疑回复、随机发药、患者查阅等工作。
其他支持系统
简历(CV)管理系统、CAPA系统.在线培训系统等
全面高效的质量控制

健全的SOP

根据相关法律法规、内部流程管理等不断更新和完善SOP,兆汇CRC遵从的SOP及相关政策共51个

完善的质量管理

高效监管工作质量,质量问题进行追踪解决,对类似问题进行预警防止,保证研究质量问题及时解决并快速反应至所有参与者。

专业全面的稽查

按照年度稽查计划开展稽查,定期对稽查情况汇总并开展区域/全员培训等;(内容包括“项目稽查、系统稽查、供应商稽查及接待外部稽查”)

携手机构临床一体化系统,提升CRC工作效率,增快患者招募进度
院内数据
HIS/LIS/PACS
系统对接
机构病原库系统数据库
患者病源招募
病源库平台
新视焰远程监查系统覆盖医院
浙江大学医学院附属第二医院
南京大学医学院附属鼓楼医院
南方医科大学南方医院
深圳市第二人民医院
苏北人民医院
杭州市第一人民医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
兰州大学第二医院
银川市第一人民医院
上海精神卫生中心
北京朝阳医院
深圳市人民医院
广州市第八医院
广州医科大学附属第二医院(院内)
广东省第二人民医院
银川市人民医院
上海中医药大学附属龙华医院
齐齐哈尔第三医院
西安大兴医院
北京朝阳医院(院内)
覆盖医院持续拓展中…
中南大学湘雅医院
山东省中医药大学第二附属医院